作為諸多心臟疾病發(fā)展的終末階段，心力衰竭一直是臨床的難解題，各國心衰患者總量超過六千萬人。從光谷出發(fā)，光谷金控集團參股基金投資企業(yè)——武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“唯柯醫(yī)療”）代表中國制造加速突圍，成為華中地區(qū)唯一一家三類高風險心臟植入器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。成立僅有5年，公司的3款核“心”產(chǎn)品目前已完成或即將進入臨床階段，其中2款產(chǎn)品填補了國產(chǎn)空白，入選武漢潛在獨角獸企業(yè)名單。
唯柯醫(yī)療的資深技工正在縫制生物瓣膜產(chǎn)品10月20日，武漢招商高新網(wǎng)谷，唯柯醫(yī)療生產(chǎn)車間內(nèi)，20余位“繡娘”正聚精會神地縫制牛心包切片。針線翻飛間，一件生物瓣膜產(chǎn)品走下生產(chǎn)線，成為心臟病患者的“救命神器”。心臟瓣膜是心臟血液運輸?shù)目刂啤伴y門”。它產(chǎn)生病變后，會使人產(chǎn)生呼吸困難、心慌氣短等癥狀，嚴重的還會引發(fā)心衰及并發(fā)癥而導致患者死亡，而修復或置換人工瓣膜就是其主要治療方法。看準“心臟閥門”的市場前景及當前臨床痛點問題，唯柯醫(yī)療自研經(jīng)導管介入瓣膜，獨有的大尺寸型號能為更多大瓣環(huán)病患提供治療機會，國內(nèi)外市場尚無同類型產(chǎn)品獲批。極深的技術(shù)和工藝護城河，還讓產(chǎn)品及材料入圍了工信部第一批生物醫(yī)用材料揭榜掛帥創(chuàng)新任務和科技部高端功能與智能材料重點研發(fā)項目計劃。獨樹一幟的產(chǎn)品也對性能提出了全新的挑戰(zhàn)。設(shè)計之初，研發(fā)團隊不斷優(yōu)化生物材料與鎳鈦合金支架的縫合工藝——每一處“針腳”如何落，每一條“絲線”怎樣縫，都經(jīng)過了上百次試驗，直到達成完美方案。“別小瞧這款瓣膜支架，即便是資深熟練工也要3天才能完成一件?！蔽箩t(yī)療研發(fā)副總監(jiān)孫明介紹，工人們需要在方寸之間，用發(fā)絲粗細的合成纖維線在不同材料間精準縫合幾千針以上?！斑@種程度的工作精密度，稱她們是‘繡娘’毫不為過。”雙雙巧手點化之下，創(chuàng)新產(chǎn)品順利面世。D-Shant心房分流器是我國首款自主研發(fā)的植入性心房分流器，同樣由唯柯醫(yī)療研制。相較于國外同類產(chǎn)品，它在血流動力學、制造成本、輸送鞘管直徑等多方面都有較大優(yōu)勢。“這枚硬幣大小的分流器，由幾十股直徑在毫米級的鎳鈦合金絲精密編制而成。其結(jié)構(gòu)設(shè)計和編織工藝，不僅能增強產(chǎn)品的在體內(nèi)穩(wěn)定性，還讓它成為業(yè)內(nèi)首個可回收、可二次干預的產(chǎn)品?！倍似痫w碟造型的分流器，孫明不無驕傲。唯柯醫(yī)療的資深技工正在縫制生物瓣膜產(chǎn)品
當下醫(yī)療器械領(lǐng)域的競爭，已演變成各家廠商全維度的角逐。小到材料、工藝，大至系統(tǒng)、生態(tài)，一道道分水嶺時刻沖擊著舊有的產(chǎn)業(yè)格局。跟隨孫明采訪時，記者不僅見證了醫(yī)療萬級潔凈車間里的忙碌，看到了整齊列陣的激光切割機、加工車床、高溫爐等“硬”設(shè)備，還在其研發(fā)團隊的目光中，感受到時不我待的緊迫感。據(jù)統(tǒng)計，心力衰竭的死亡率與惡性腫瘤相當，5年內(nèi)生存率僅有30%左右。對心衰患者而言，無論是短期內(nèi)的有效治療，還是長期的慢病控制管理，均極其重要。“從材料的加工，到產(chǎn)品技術(shù)平臺的整合，我們都在緊鑼密鼓地投入和布局資源?！睂O明說，自上而下掌握更多核心技術(shù)，才能擁有行業(yè)內(nèi)過硬的話語權(quán)。為跨越國產(chǎn)鎳鈦合金醫(yī)用薄壁管材加工技術(shù)落后的窘境，經(jīng)過多年自研，唯柯醫(yī)療在鎳鈦合金醫(yī)用薄壁管材上實現(xiàn)突破，其性能、質(zhì)量滿足并超越醫(yī)用鎳鈦合金材料的國際標準。針對心衰監(jiān)測設(shè)備，去年唯柯醫(yī)療也與外部多家高校和企業(yè)建立密切合作，正式進軍有源醫(yī)療器械市場，推動漢產(chǎn)高端醫(yī)療器械落地。“公司聚焦心臟病專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)重大臨床需求產(chǎn)品，我們正在打造一個覆蓋全生命周期的心衰及結(jié)構(gòu)性心臟病監(jiān)測、管理、治療全方位技術(shù)平臺?！睂O明介紹，截至目前，唯柯醫(yī)療已完成多輪超2億元的融資。“今明兩年多款產(chǎn)品上市后，后年預計可實現(xiàn)年營收上億元。”
新聞稿-2023-12-30 10:10:56
2023-10-25 09:42:17
